PROPAFENON HClLaatste bijwerking : 2023.05.05 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Humane gegevens wijzen niet op complicaties, maar blijven beperkt.
Geen specifieke informatie beschikbaar. Tot nog toe wordt geen invloed op vruchtbaarheid van de vrouw gemeld.
Er bestaan geen relevante en gecontroleerde studies over het gebruik van propafenon bij zwangeren. Propafenon passeert de placentabarriere. Er werd gemeld dat de propafenonconcentratie in de navelstreng ongeveer 30% van de concentratie in het maternale bloed bedraagt [SKP Rytmonorm 03 2020].
Dierexperimenteel:Geen teratogene effecten werden gezien bij ratten en konijnen, maar profenon was embryotoxisch in beide diersoorten met dosissen respectievelijk 10 en 40x de Maximale Aanbevolen Humane dosis [Briggs].
NVDR: de relevantie van deze laatste bevinding kan betwijfeld worden, omdat supratherapeutische doses gebruikt werden.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er wordt een casus gemeld van een patiënt, behandeld tijdens het laatste trimester (3x 300 mg per dag). Na bevalling werden bij de foetus plasmaspiegels (propafenon + metaboliet) gevonden in dezelfde grootte-orde als bij de moeder [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Er wordt een casus gemeld van een patiënt, behandeld tijdens het laatste trimester (3x 300 mg per dag). Na bevalling werden bij de foetus plasmaspiegels (propafenon + metaboliet) gevonden in dezelfde grootte-orde als bij de moeder [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
De uitscheiding van propafenon in de menselijke moedermelk werd niet onderzocht. Beperkte gegevens suggereren dat propafenon in de moedermelk zou kunnen worden uitgescheiden [SKP RYTMONORM 03 2020]. Uit casuïstiek werd berekend dat een zuigeling 0,1% van de maternele dosis krijgt via borstvoeding. De hoogste concentraties in de melk worden gemeten 2 uur na inname; 6 uur na inname bedraagt de concentratie nog ongeveer 20% van de maximale; de concentraties zijn niet meer detecteerbaar na 12 uur [Briggs] [LACTMED 04 2023].
Mogelijke symptomen bij de zuigeling, te wijten aan propafenon: onder andere cardiale ritmestoornissen, tremor gebrek aan eetlust en braken [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.